ASTRAHEMO
Fitomenadiona (vitamina K)
Solución Esteril
Vía de Administración: IM / IV
1.Fórmula:
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Fitomenadiona (Vitamina K) …..…………… 10 mg
Agua para inyección …….………… csp
- ¿Qué es Astrahemo?
La inyección de fitomenadiona (Vitamina K) – AstraHemo, pertenece a una clase de medicamentos llamados vitaminas. Ayuda al cuerpo a construir huesos y tejidos saludables. También produce proteínas que ayudan a coagular la sangre, si una persona no tiene suficiente Fitomenadiona (Vitamina K), podría sangrar mucho. Como dato curioso, los recién nacidos tienen muy poca Vitamina K.
2.2 indicaciones:
La inyección de Astrahemo es fitomenadiona (vitamina K) y se usa para prevenir las hemorragias en personas con problemas de coagulación o con muy poca vitamina K en el cuerpo.
Hemorragias o peligro de ellas por hipoprotrombinemia grave debida a sobredosificación de anticoagulantes (cumarol solos o en combinación), hipovitaminosis K causada por factores limitantes de absorción o síntesis.
2.3 Posología y Modo de Administración:
Vía de Administración: IM / IV (siempre debe ser prescrito y administrado por un profesional de la salud)
Hemorragias leves: 1 ampolla I.M. hasta 40 mg al día
Hemorragias del recién nacido: 0.5 – 10 mg/día al nacer
En el tratamiento del sangrado por deficiencia de vitamina K en neonatos: la fitomenadiona se puede administrar en una dosis de 1 mg por vía intravenosa o intramuscular
Dosis habitual para adultos: Previa retirada del tratamiento con el anticoagulante cumarínico, se administra lentamente (al menos durante 30 segundos) por vía intravenosa una dosis de 5-10 mg de Vitamina K.
Dosis recomendadas de vitamina K para el tratamiento de pacientes con hemorragia grave o potencialmente mortal: Anticoagulante: Warfarina Situación: Hemorragia grave (5 a 10 mg Tratamiento concomitante PFC o CCP). Hemorragia potencialmente mortal (10 mg Tratamiento concomitante PFC, CCP o factor VIIa Recombinante). Anticoagulante: Acenocumarol Situación: Hemorragia grave (5 mg Tratamiento concomitante CCP, o concentrado de protrombina y factor VII). Anticoagulante: Fenprocumona Situación: Hemorragia grave INR < 5.0 (5 mg Tratamiento concomitante CCP), Hemorragia grave INR > 5.0 (10 mg Tratamiento concomitante CCP) PFC: plasma fresco congelado CCP: concentrado de complejo de protrombina.
Posología en casos especiales
Pacientes de edad avanzada La dosificación en este grupo de pacientes debe situarse en los límites inferiores de los rangos recomendados.
- Contraindicaciones:
Está contraindicado a en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o cualquiera de los excipientes.
- Precauciones y Advertencias.
- En hemorragias potencialmente mortales y graves debidas a una sobredosis de anticoagulantes cumarínicos, las inyecciones intravenosas de Astrahemo inyectable deben administrarse lentamente y no se deben administrar más de 40 mg durante un período de 24 horas.
- El uso de vitamina K1 en pacientes con válvulas cardíacas mecánicas generalmente debe evitarse, a menos que haya sangrado importante.
- Se deben evitar grandes dosis de Astrahemo inyectable (no más de 40 mg por día) si se pretende continuar con la terapia anticoagulante porque no hay experiencia con dosis superiores a este máximo de 40 mg por día y dosis más altas pueden dar lugar a eventos adversos inesperados
- Interacciones.
La vitamina K antagoniza el efecto de los anticoagulantes derivados de la cumarina (como acenocumarol y warfarina). La coadministración de anticonvulsivantes puede afectar la acción de la Vitamina K.
- Uso en Embarazo y Lactancia:
Embarazo: No se recomienda administrar a mujeres en estado avanzado de gestación.
Lactancia: Únicamente una pequeña fracción de la vitamina K pasa a la leche materna. A dosis terapéuticas, la administración a madres en el período de lactancia no supone un riesgo para el recién nacido. No se recomienda administrar a madres en periodo de lactancia como profilaxis de la enfermedad hemorrágica en el recién nacido.
- Afectos adversos:
- Ha habido informes de reacciones anafilacticas después de inyecciones intravenosas de AstraHemo.
- Muy raramente, se ha reportado irritación venosa.
- Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:
La influencia sobre la capacidad para conducir o sobre el manejo de máquinas es nula o insignificante.
- Sobredosis: En caso de sobredosis acuda inmediatamente al Centro de Atención Médica más cercano.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en un lugar seco, a menos de 30°C
VIDA ÚTIL:
3 AÑOS
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 10 ampollas, prospecto adjunto.
Cada ampolla contiene 1 mL.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fabricado por: DIAL PHARMACEUTICALS PVT LTD, INDIA
Titular: Droguería AD ASTRA, CENTRO AMERICA, HONDURAS
Registro Sanitario: HN-M-0524-0095