ASTRAFENAC

Inyección de Diclofenaco Potásico 75 mg / 3 ml

FÓRMULA:

Cada ml de solución estéril contiene:

  • Diclofenaco Potásico BP: 25 mg
  • Excipientes: c.s.p.
  • Ampollas con 3 ml de solución estéril

TIPO DE MEDICAMENTO:

Antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Utilizado para el dolor y la inflamación.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Inhibe la biosíntesis de prostaglandinas por inactivación reversible de la enzima ciclooxigenasa.

USOS:

ASTRAFENAC es eficaz en las formas agudas de dolor, incluyendo:

  • Cólico renal
  • Exacerbaciones de osteoartritis
  • Artritis reumatoide
  • Dolor de espalda agudo
  • Gota aguda
  • Traumatismos y fracturas agudas
  • Dolor postoperatorio

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

Posología:

  • Adultos: 75 mg vía IM una vez al día o cada 12 horas (máximo 150 mg en 24 horas), según necesidad.
  • Dolor postoperatorio: 75 mg diluido en infusión IV en 2 a 4 horas.
  • Dosis máxima diaria: 150 mg, no mayor de 2 días.

Población pediátrica:
No se recomienda en niños y adolescentes.

Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible para reducir riesgos.

DOSIFICACIÓN EN POBLACIONES ESPECIALES:

Pacientes de edad avanzada:
Usar con precaución. Se recomienda la dosis más baja, especialmente en pacientes frágiles o con bajo peso corporal.

Insuficiencia renal:
Contraindicado en insuficiencia renal grave. Usar con precaución en casos leves o moderados.

Insuficiencia hepática:
Contraindicado en insuficiencia hepática grave. Precaución en casos leves o moderados.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Debe ser administrado por un profesional de la salud:

  • Vía intramuscular profunda (IM)
  • Vía intravenosa (IV) en bolo diluido o infusión lenta

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Gastrointestinales:
Dolor abdominal, indigestión, vómitos, úlceras, sangrado.

Cardiovasculares:
Palpitaciones, dolor torácico, hipertensión.

Sistema nervioso central:
Mareos, cefalea, somnolencia.

Respiratorios:
Disnea, rinitis, broncoespasmo.

Piel:
Erupciones, prurito, dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson.

Renales:
Retención de líquidos, aumento de creatinina, infección urinaria.

Otros:
Anemia, alteraciones hepáticas, reacciones alérgicas.

PRECAUCIONES:

  • Hidratación adecuada en administración IV.
  • Precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
  • Riesgo de sangrado gastrointestinal.
  • Evitar uso prolongado.

SOBREDOSIS:

Puede causar: vómitos, dolor abdominal, mareos, convulsiones, daño hepático o renal.
Tratamiento sintomático y soporte médico.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad al diclofenaco o AINEs
  • Úlcera péptica activa
  • Sangrado gastrointestinal
  • Insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
  • Asma inducida por AINEs
  • Embarazo (especialmente tercer trimestre)

INTERACCIONES:

  • Anticoagulantes (aumenta riesgo de sangrado)
  • Corticoides
  • Diuréticos
  • Otros AINEs
  • Litio, metotrexato, ciclosporina

EMBARAZO Y LACTANCIA:

No recomendado, especialmente en el tercer trimestre.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura menor a 30°C, protegido de la luz.

INFORMACIÓN LEGAL:

Titular: Droguería Ad Astra Centroamérica, Honduras
Fabricante: Dossmegt Pharmaceuticals, India
Registro Sanitario: HN–M–0624–0046